职位描述
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任职资格:1、药物合成或有机合成相关专业,硕士及以上学历,有2年及以上药物合成研究工作经验。2、熟悉药物合成或有机合成技术要求,具有良好的实验操作能力。3、对药品申报流程、注册法规等有较全面的理解与掌握,熟悉CTD申报资料格式,了解现阶段技术审评的要求。4、具有良好的职业道德、团队协作精神,有较强的责任心和执行力。主要工作职责:1、负责或参与项目立项及项目的原料药研究。2、跟踪国内外最新研究进展,参与立项等相关工作,对项目的合成技术要点、难点进行分析。3、根据现行药政法规要求,参与或负责原料药的合成工艺研发,包括小试合成路线、中试放大、工艺验证等;解决工艺放大及生产过程中遇到的工艺技术问题。4、负责项目相关的杂质谱研究。 5、熟悉现行药政法规,根据最新法定要求撰写CTD申报资料及其他相关申报资料等。
职能类别:药物合成/有机合成研究员
关键字:药物合成